Ensayos Clínicos

Ensayos clínicos (FASE II, III y IV)

  • Título: Estudio de extensión, abierto, de seguridad a largo plazo de esketamina en la depresión resistente al tratamiento. Seguridad y mantenimiento de la respuesta al tratamiento con esketamina con dosis repetidas en intervalos determinados por la gravedad de los síntomas (SUSTAIN-3)
    Fase: III
    Referencia: EUDRACT 2015-003578-34
    Código de protocolo: 54135419TRD3008
    Duración: 2017-22
  • Título: Estudio intervencional de seguridad a largo plazo, abierto, de dosis flexibles de Lu AF35700 en pacientes adultos con esquizofrenia
    Fase: III
    Referencia: EUDRACT 2015-003284-11
    Código de protocolo: 16159B
    Duración: 2017-19
  • Título: Estudio internacional, multicéntrico, prospectivo, abierto, de 52 semanas de duración sobre la transición a una formulación trimestral de palmitato de paliperidona en pacientes con esquizofrenia previamente estabilizados con una formulación mensual de palmitato de paliperidona
    Fase: III
    Referencia: NCT02713282
    Código de protocolo: R092670SCH3015
    Duración: 2016-17
  • Título: Predictores del Funcionamiento en el Mundo Real de los Pacientes con Esquizofrenia en Tratamiento de Mantenimiento con Antipsicóticos en Monoterapia. FunREAL
    Entidad financiadora: Jansen internacional
    IP: Julio Bobes y Mª Paz García-Portilla González
    Co-investigadores: Pilar A. Sáiz Martínez y Celso Iglesias García
    Duración: 2015-16
  • Título: Efficacy and safety of inhaled loxapine compared with IM antipsychotic in acutely agitated patients with schizophrenia or bipolar disorder / Eficacia y seguridad de la loxapina inhalada en comparación con un antipsicótico intramuscular en pacientes con agitación aguda asociada a esquizofrenia o síndrome bipolar
    Fase: IIIb
    Referencia: EUDRA CT 2014-000456-29
    Código de protocolo: FCD-ADA-1401
    Duración: 2015-16
  • Título: European Long-acting Antipsychotics in Schizophrenia Trial (EULAST) – Ensayo clínico-
    Entidad financiadora: 
    UCM Utrech – Foundation European Group for Research In Schizophrenia (EGRIS)
    Referencia: NCT02146547
    IPs Europeos: Michael Davidson, Wolfgang Fleischhacker y René Kahn
    Proyecto multicéntrico: 44 centros de 15 países de Europa e Israel
    IP: Julio Bobes
    Co-investigadores: Mª Paz García-Portilla, Pilar A Sáiz, Leticia García Alvarez, Mª Luisa Prieto Cedrón, Teresa Rodríguez Medina
    Resumen: Este estudio pretende investigar las posibles ventajas de la medicación de liberación prolongada (depot) sobre los antipsicóticos orales en un ensayo aleatorizado, pragmático diseñado y llevado a cabo de forma independiente
    Duración: 2015-17
  • Título: Ensayo clínico aleatorizado con grupo control de seguimiento en paralelo a cerca de la eficacia de la información farmacogenética obtenida con NEUROFARMAGEN en el tratamiento de pacientes con trastornos mentales.
    Referencia: EUDRA CT 2013-002228-18
    Código de protocolo: AB-GEN2013
    Duración: 2014
  • Título: A Phase 4, Non-Treatment Follow-Up For Cardiac Assessments Following Use Of Different Treatments For Smoking Cessation In Subjects With And Without A History Of Psychiatric Disorders / Estudio de fase 4, de seguimiento sin tratamiento de las evaluaciones cardíacas tras el tratamiento para la deshabituación tabáquica en sujetos con y sin antecedentes de trastornos psiquiátricos.
    Referencia: NCT01574703
    Código de protocolo: A3051148
    Duración: 2014
  • Título: A phase IV randomized, double-blind, active and placebo-controlled, multicenter study evaluating the neuropsychiatric safety and efficacy of 12 weeks varenicline tartrate 1mg bid for smoking cessation in subjects with and without a history of psychiatric disorders.
    Referencia: NCT01456936
    Código de protocolo: A3051123
    Duración: 2014
  • Título: A Phase 4, A European Non-Interventional Study (NIS) in Patients with Schizophrenia Treated with Antipsychotic Long-Acting Injections (LAIs) / Estudio europeo no intervencionista (ENI) en pacientes con esquizofrenia tratados con antipsicóticos inyectables de larga duración (ILD).
    Código de protocolo: 14782A
    Duración: 2013
  • Título: Estudio fase 2, prospectivo, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad y eficacia de ELND005 oral como tratamiento de mantenimiento complementario en pacientes con trastorno bipolar de tipo I/ A Prospective, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Phase 2 Safety and Efficacy Study of Oral ELND005 as an Adjunctive Maintenance Treatment in Patients With Bipolar I Disorder.
    Referencia: NCT01674010
    Código de protocolo: ELND005-BPD201
    Duración: 2013
  • Título: A Phase 3, Open-label, Multicenter, 12-month Extension Safety and Tolerability Study of SPD489 in Combination With an Antidepressant in the Treatment of Adults With Major Depressive Disorder With Residual Symptoms or Inadequate Response Following Treatment With an Antidepressant.
    Referencia: NCT01436175
    Código de protocolo: SPD489-329
    Duración: 2013
  • Título: The SPD489-322 Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-blind, Parallel-group, Placebo-controlled, Flexible Dose Titration, Efficacy, and Safety Study of SPD489 in Combination with an Antidepressant in the Treatment of Adults with Major Depressive Disorder with Inadequate Response to Prospective Treatment with an Antidepressant.
    Referencia: NCT01436149
    Código de protocolo: SPD489-322
    Duración: 2013
  • Título: Estudio en fase III, multicéntrico, aleatorizado, de 24 semanas, doble ciego, de grupos paralelos y controlados con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de RO4917838 en pacientes estables con síntomas negativos de esquizofrenia predominantes y persistentes, tratados con antipsicóticos después de un periodo de tratamiento doble ciego de 28 semanas.
    Código de protocolo: WN25309
    EudraCT: 2010-020467-21
    Duración: 2012-14
  • Título: Estudio en fase III, multicéntrico, aleatorizado, de 12 semanas, doble ciego, con grupos paralelos y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de RO4917838 en pacientes con síntomas esquizofrénicos mal controlados, tratados con antipsicóticos y seguidos en un periodo de tratamiento de 40 semanas, doble ciego, con grupos paralelos y controlado con placebo.
    Código de protocolo: WN25306
    Eudra CT: 2010-020616-11
    Duración: 2012-14
  • Título: Randomized, multicenter, double-blind, placebo-controlled study of the safety and efficacy of 4 dose regimens of SMO.IR, an oral solid formulation of sodium oxybate, in the maintenance of alcohol abstinence in recently abstinent alcohol-dependent patients.
    Referencia: SMO032/10/03
    EudraCT: 2011-000575-14
    Duración: 2011
  • Título: Estudio en fase IV aleatorizado, prospectivo, cruzado, doble ciego y con doble simulación, para evaluar el efecto sobre el rendimiento cognitivo diurno del fumarato de quetiapina de liberación inmediata (Seroquel IR®), administrado dos veces al día, y del fumarato de quetiapina de liberación prolongada (Seroquel XR®), administrado una vez al día por las noches, en pacientes con esquizofrenia estable.
    Referencia: D1443L00082
    Duración: 2011
  • Título: A study to evaluate how safe is and how well SMO.IR works when given in 4 dose regimens for the maintenance of alcohol abstinence in recently abstinent alcohol-dependent patients.
    Código de protocolo: SMO032/10/03
    Eudra CT: 2011-000575-14
    Duración: 2011
  • Título: Eficacia de quetiapina de liberación prolongada vs placebo como terapia coadyuvante al tratamiento eutimizante en el control de los síntomas subsindrómicos del trastorno bipolar.
    Código de protocolo: D-1443L00079
    Duración: 2010
  • Título: Estudio abierto a largo plazo de la seguridad y la tolerabilidad de cariprazina en pacientes con trastorno bipolar I (A Long-Term Open Label Study of the Safety and Tolerability of Cariprazine in Patients with Bipolar I Disorder).
    Código de protocolo: RGH-MD-36
    Duración: 2010
  • Título: Estudio de fase 4, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico y de 12 semanas de duración para evaluar la seguridad y la eficacia del tartrato de vareniclina (CP- 526.555) 1 mg dos veces al día para dejar de fumar en pacientes con depresión.
    Código de protocolo: A3051122
    Duración: 2010
  • Título: Estudio II de eficacia de nalmefene: Estudio de eficacia aleatorizado, doble ciego, controlado por placebo, de grupo paralelo, con 20mg de nalmefene, según se necesite, en pacientes con dependencia del alcohol.
    Código de protocolo: 12023A
    Eudra CT: 2007-002563-27
    Duración: 2009
  • Título: Estudio abierto, aleatorizado, multicéntrico, de 16 semanas de duración, para evaluar los efectos de aripiprazol frente a otros antipsicóticos atípicos en el tratamiento de pacientes esquizofrénicos con síndrome metabólico.
    Código de protocolo: CN138-489
    Duración: 2008
  • Título: Ensayo prospectivo abierto para explorar la tolerabilidad, seguridad y eficacia de dosis flexibles de paliperidona ER en sujetos con esquizofrenia.
    Código de protocolo: R076477SCH3017 (PERFlexS)
    Duración: 2007
  • Título: Estudio multinacional, multicéntrico, en doble ciego, controlado con placebo, de 10 semanas para evaluar la eficacia y la seguridad de dosis flexibles de F2695 SR (75 ó 100 mg/día) en el tratamiento de pacientes con trastorno depresivo mayor.
    Código de protocolo: F02695LP202
    Duración: 2007
  • Título: Estudio comparativo, randomizado, multicéntrico y abierto sobre la eficacia y tolerancia del cambio de tratamiento a aripiprazol en pacientes ambulatorios con esquizofrenia que han presentado insuficiente eficacia o problemas de seguridad o intolerancia mientras han sido tratados con risperidona.
    Código de protocolo: CN138-169
    Duración: 2006
  • Título: Ensayo internacional, multicéntrico, aleatorizado, de grupos paralelos, doble ciego, controlado con placebo y con un fármaco activo, de eficacia y seguridad de fumarato de quetiapina de liberación sostenida (Seroquel LSTM) en el tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada (Ensayo SILVER).
    Código de protocolo: D1448C00011
    Duración: 2006
  • Título: Ensayo de extensión para estudiar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de Acetato de Eslicarbazepina (BIA 2-093) en la prevención de recurrencias del trastorno bipolar I.
    Código de protocolo: PRA+SCO/BIA-2093-205
    Duración: 2006
  • Título: Eficacia y seguridad de acetato de eslicarbazepina (BIA 2-093) en episodios de manía agudos asociados al trastorno bipolar I en un ensayo clínico doble ciego, con dosis fijas múltiples, aleatorizado, controlado con placebo y multicéntrico.
    Código de protocolo: PRA/BIA-2093-204
    Duración: 2006
  • Título: Estudio sobre la eficacia de F2695 de liberación lenta en pacientes ambulatorios con trastorno de ansiedad generalizada. Estudio aleatorizado, doble ciego, internacional y controlado con placebo de 8 semanas de duración para evaluar la eficacia y seguridad de F2695 de liberación lenta (25-50-75 mg una vez al día) en pacientes ambulatorios con trastorno de ansiedad generalizada.
    Código de protocolo: F02695LP201
    Duración: 2006
  • Título: Estudio randomizado a dosis fijas, doble ciego, grupos paralelos, controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de GW679769 en sujetos con trastorno depresivo mayor.
    Código de protocolo: NKF100092
    Duración: 2005
  • Título: Eficacia y seguridad de agomelatina (25 mg/día con posiblidad de ajuste de dosis a 50mg) administrada de forma oral durante 8 semanas en pacientes ambulatorios con trastorno depresivo mayor severo. Estudio internacional randomizado, doble ciego, en grupos paralelos versus fluoxetina (20 mg/día con posiblidad de ajuste de dosis a 40 mg) con un período de extensión doble ciego de 16 semanas.
    Código de protocolo: CL3-20098-045
    Duración: 2005
  • Título: Estudio comparativo, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, entre Palmitato de Paliperidona a diferentes dosis (25, 50, 75 ó 100 mg eq.) administrado cada 4 semanas y Risperdal Consta a diferentes dosis (25, 37’5 o 50mg) administrado cada 2 semanas en sujetos con esquizofrenia.
    Código de protocolo: R092670-PSY-3002
    Duración: 2005
  • Título: Constatre: Risperdal Consta trial of relapse prevention and effectiveness (Estudio de eficacia y prevención de recidiva con risperidona inyectable de larga duración). Fase IIIb-IV.
    Código de protocolo: RISSCH-3001
    Duración: 2005
  • Título: Estudio de investigación de resultados de factores de riesgo metabólico y cardiovascular en pacientes con trastorno de esquizofrenia, esquizofreniforme o esquizoafectivo (estudio CLAMORS).
    Código de protocolo: PFI-ZIP-22004-01
    Duración: 2004
  • Título: Ensayo Clínico de Fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, en grupos paralelos de la eficacia y seguridad de fumarato de quetiapina (comprimidos orales, 400mg a 800 mg/día en dosis divididas) frente a placebo, como terapia adicional a estabilizadores del estado de ánimo (litio o valproato) en el tratamiento de mantenimiento del Trastorno Bipolar I en pacientes adultos.
    Código de protocolo: D1447C00126
    Duración: 2004
  • Título: Estudio doble ciego aleatorizado y controlado con placebo que compara la eficacia y seguridad de dos dosis fijas de escitalopram y paroxetina 40mg/día, como fármaco activo de referencia con placebo en el tratamiento ambulatorio con trastorno obsesivo compulsivo.
    Código de protocolo: 10205
    Duración: 2004
  • Título: Estudio multicéntrico, aleatorizado, en doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos, de evaluación de la eficacia y la seguridad de DVS-233 SR en la prevención de la recaída de la depresión en pacientes ambulatorios adultos con un trastorno depresivo mayor.
    Código de protocolo: 3151A1-302-EU
    Duración: 2003
  • Título: Estudio de 8 semanas de duración, con doble enmascaramiento y aletorizado, con objeto de comparar amisulprida (200 a 600 mg/día) con olanzapina (5 a 15 mg/día) en pacientes esquizofrénicos con depresión.
    Código de protocolo: L8399
    Duración: 2003
  • Título: Aripiprazol (BMS-337039) en pacientes clínicos con aripiprazol: protocolo no comparativo, de continuidad terapeutica.
    Código de protocolo: CN138-112
    Duración: 2003
  • Título: Ziprasidona vs risperidona en el tratamiento de la esquizofrenia. Estudio aleatorio, doble ciego, grupos paralelos, de seis meses de duración.
    Código de protocolo: 1281065
    Duración: 2003
  • Título: Calidad de vida en pacientes con depresión en Galicia y Asturias, tratados con citalopram (Estudio DEGAS).
    Código de protocolo: LUN-CIT-2002-00
    Duración: 2003
  • Título: Ensayo clínico doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo para comparar la eficacia y la seguridad de escitalopram a dosis fijas con placebo, en pacientes con trastornos de ansiedad generalizada.
    Código de protocolo: 99815
    Duración: 2003
  • Título: Estudio abierto, prospectivo y multicéntrico de aripiprazol en el manejo de pacientes con esquizofrenia según la práctica psiquiátrica habitual.
    Código de protocolo: CN 138-100
    Duración: 2003
  • Título: Estudio doble ciego, controlado con placebo, con dosis flexibles de paroxetina de liberación controlada en el tratamiento de pacientes con fobia social.
    Código de protocolo: BRL 29060/790
    Duración: 2002
  • Título: Ensayo clínico de seis meses de duración doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo con venlafaxina LR en el tratamiento del trastorno por estrés postraumático.
    Código de protocolo: 0600B-100786
    Duración: 2002
  • Título: Ensayo clínico sobre tratamiento agudo y de mantenimiento aripiprazol versus olanzapina.
    Código de protocolo: CN138-003
    Duración: 2001
  • Título: Tratamiento de mantenimiento con pregabalina versus placebo en pacientes con trastorno de pánico. Estudio abierto de extensión del 1008-152, con pregabalina a dosis flexible de 200 a 600 mg/día.
    Código de protocolo: 1008-100
    Duración: 2001
  • Título: Estudio doble ciego, aleatorizado, para comparar la eficacia y seguridad de dosis fijas de Lu 26-054 y Paroxetina frente a placebo en el tratamiento de pacientes con trastorno de ansiedad social.
    Código de protocolo: 99270
    Duración: 2001
  • Título: Estudio aleatorizado multicéntrico a doble ciego, controlado con placebo, de 10 semanas de duración de pregabalina y de paroxetina para el tratamiento del trastorno de pánico.
    Código de protocolo: 1008-091
    Duración: 2000
  • Título: Estudio de pregabalina controlado con placebo en pacientes ancianos con trastorno de ansiedad generalizada.
    Código de protocolo: 1008-152
    Duración: 2000
  • Título: Un ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble-ciego, de dos dosis fijas de buspirona transdérmica frente a placebo en el tratamiento de pacientes ambulatorios con ansiedad.
    Código de protocolo: CN 101-102
    Duración: 1998
  • Título: Estudio de la eficacia y seguridad mantenida de paroxetina frente a placebo en el tratamiento a largo plazo de la fobia social.
    Código de protocolo: BRL 29060/595
    Duración: 1998